美国FDA我们已有注册现在官网代理人信息显示

FDA/CE/ISO:美国FDA我们已有注册,现在官网代理人信息显示N/A,现在怎么操作?
美国FDA我们已有注册,现在官网代理人信息显示N/A,现在怎么操作?2018年开始,陆续有企业过来询问,什么他们FDA官网上面的美代(US Agent)信息会忽然消失了?并且收到FDA官方发送的邮件通知,要求在既定时间内(一般要10个工作日内)完成美代信息变更。
其实这个问题早在上一年(2017年)年底FDA官方已经有通告,自2018年开始,所有企业录入的美国代理人信息FDA做会进行验证码核实,也就是2018年以后,FDA系统会自动发送验证信息到美代邮箱进行验证,美代必须在收到验证信息以后及时予以回复,否则系统会自动判定为无效美代信息,即在相应时间内注销美代原有美代信息并对企业做邮件通知。如果在规定时间内没有完成美代信息更新,则所有注册信息将被注销,后期将无法出口美国。
这便是今年FDA方面做出的新的法规要求,后期将更趋于严格。
FDA对于美代这块,管理越来越严格的,以往很多企业找客户、找朋友 或者找一些便宜的个人或者检测公司做为自己的美代公司,但是现在的话FDA越到问题或者客户有问题基本都是直接与美国代理人这边直接沟通处理的
所以如果出现此类问题,建议尽快更换美代,不要影响企业FDA注册以及产品出口
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BYPenny:美国客户,我们公司没有FDA,能出口到那边吗,他们能卖不

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